Hohe Produktsicherheit für Pharma-Distribution: GDP-Zertifikat für Pfenning Logistics

Pfenning Logistics hat nach mehrmonatiger Vorbereitung das Zertifikat nach der „EU-Leitlinie für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (2013/C 343/01)“ erhalten. Das GDP Compliance Audit wurde am Hauptsitz des Logistikunternehmens in Heddesheim durch eine unabhängige Zertifizierungsgesellschaft durchgeführt. Es bezieht sich auf die Lagerung von temperaturgeführten pharmazeutischen Produkten in den Temperaturbereichen zwei bis acht und 15 bis 25 Grad Celsius.

„Als Handelslogistiker sind wir schon seit Jahren in Temperaturzonen zuhause, die im Bereich Frische für das richtige Klima sorgen“, sagt Pfenning Logistics-Geschäftsführer Matthias Schadler mit Hinweis auf HACCP-Kriterien und den IFS-Standard für Lebensmittelsicherheit, den das Unternehmen in drei Temperaturzonen (1-8°C/10-20°C/17-30°C) am Lagerstandort Heddesheim gewährleistet. „Mit Erfüllung des GDP-Standards sind wir jetzt auch für Pharmakunden ein verlässlicher Partner.“

Nicht viele Logistiker lassen sich auf die extrem hohen Anforderungen ein, die Logistik im Bereich Pharma an Dienstleister stellt. Denn Qualität, Sicherheit und Sauberkeit, wie sie die strengen GDP-Konformitätsrichtlinien definieren, müssen in jeder Sekunde des Warenhandlings eingehalten werden. Seit 2013 deut-lich nachgeschärft, regelt „Die Zertifizierung der guten Vertriebspraktiken“ den Umgang mit Humanarzneimitteln. Dazu gehören nicht nur technische Sicherheits- und Hygienevoraussetzungen, sondern auch speziell geschulte Mitarbeiter.

Um zu prüfen, ob man als Logistiker die Grundvoraussetzungen für diese „EU-Leitlinie “ erfüllt, ob man also „GDP-Konformität“ besitzt, hatte Pfenning Logistics seine temperaturgeführten Prozesse im Vorfeld der Auditierung einem Assessment unterzogen. Das GDP-Zertifikat gilt für drei Jahre; die Einhaltung der Richtlinien wird jährlich durch ein Audit überprüft.

Quelle + Bildquelle: Pfennig Logistics